장 총괄은 "GSK가 마음에서부터 항암사업을 접은 것은 아니었다. 기초 R&D 역량을 유지해 왔으며 테사로 인수합병을 통해 항암사업에 화려하게 컴백했다"고 말했다. 특히 그는 "이제는 환자 중심주의가 굉장히 중요하다. 환자와 제대로 소통할 수 없다면 혁신 의약품은 쓰여질 수 없다"면서 "정말 환자의 삶을 변화시키기 위해서는 미충족 수요가 무엇인지 알고, 그것을 해결할 무기도 가지고 있어야 한다. GSK는 기본 R&D 역량에 끊임없이 투자하며 선택과 집중을 하고 있다"고 말했다.

다음은 장 총괄과 일문일답.

▶GSK 의학부에서 어떤 역할을 하고 계신가요

"가정의학과 전문의로 제약업계에 들어와 엘러간, 노바티스, 다케다 등 글로벌 제약사 의학부에서 일하고 있습니다. 최근까지 타사 의학부 총괄로 3년을 보낸 뒤 한국GSK 의학부 총괄로 온 지 1년이 됐네요. 모든 치료 영역과 더불어 회사가 집중 개발하는백신이나 치료제가 국내에 잘 들어올 수 있도록 하고, 또 안전하고 효과적으로 사용될 수 있게 전반적인 과정에서 리더십을 발휘하고 있어요. PMS와 PV를 포함한 약물 감시 역할도 아우르고 있고요."

▶굉장히 많은 영역에 관여하고 있다고 생각하면 될까요

"네 맞습니다. 제약회사 업무에서 환자를 빼놓고 생각할 수 없는 것처럼 의학부는 의학적인 부분을 비롯해 데이터, 안전성 관리 등 관여하는 역할이 많아요. 그렇기 때문에 제약사 업무 전주기에 걸쳐 다양한 역할을 하고 있다고 이해하면 될 것 같아요."

▶제약사 의학부라고 하면 R&D에 방점을 찍고 있는 줄 알았는데, 다양한 부서와 함께 많은 업무를 조율하는 역할이네요

"과거에는 제약회사 업무를 단순하게 개발(R&D)과 판매(마케팅)로 나눴지만 이제는 환자 중심주의가 중요해졌어요. 그러면서 의학부의 전략적 역할 역시 굉장히 중요해졌다는 외부 분석자료가 있어요, 저 역시 이 부분에 크게 동의하고요. 혁신적인 약제를 개발하더라도 의료진, 환자와 커뮤니케이션을 제대로 할 수 없다면 실제로 효과적이고 안전하게 사용할 수 없기 때문에 의학부의 가교 역할과 중요성이 점점 더 대두되고 있는 거죠."

▶MA 부서의 역할 변화는 시대적 흐름으로 볼 수 있는 건가요

"시대적 흐름이 맞는 것 같아요. 처음 제약사에 입사했던 2010년 당시에도 이미 의학부가 많은 부분에 관여하고 있었어요. 최근에는 전문성을 토대로 한 의학부 영역이 더 넓어진 것 같아요. R&D부터 제품 허가와 급여 과정까지 의학부가 소통해야 하는 과정에서 학술적 영역과 조직의 주요 결정을 위한 필수적인 통찰력(인사이트)이 더 구체화 되고, 필요성이 늘어난 거죠."

▶인사이트가 구체화 되고 필요성이 늘어났다는 건 어떤 이야기인가요

"백신을 예로 들면 나라마다 유행하는 질환, 백신 예방 프로그램(NIP) 상황 등에 따라 필요성과 이를 뒷받침하는 근거가 달라질 수밖에 없거든요. 국내 역학 상황을 고려하면서도 질병 예방과 치료에 있어 주요한 부분을 어떻게 가져갈지 결정하려면 의학적 시선과 통찰력이 필요해요. 이런 의사 결정은 제약사의 일방적인 선택이라기보다는 여러 의료 전문가와 허가·규제 당국과 커뮤니케이션을 통해 이뤄져야 합니다. 그래야 정말 필요한 미충족 수요가 무엇인지 정확히 말할 수 있거든요. 임상에서 언어, 그리고 회사에서 언어와 전략이 서로 닿을 수 있도록 하는 식견을 의학부가 제공한다고 보면 됩니다."

CHAT GPT로 표현한 GSK R&D 출처 : 팜뉴스(https://www.pharmnews.com)

▶GSK 의학부에서는 항암사업부를 다시 신설했는데요, 현재 GSK 의학부의 국내에서 역할은 뭔가요

"항암 분야에서 의학부 역할은 특히 중요해요. 우선 항암제는 개발 시점에서 임상 연구에 참여하는 것 자체가 치료 옵션이 될 수 있기 때문에 모든 역할의 시작을 R&D 단계부터 생각해야 해요. 현재 한국GSK 의학부는 한국 시장과 환자들이 초기 연구 단계부터 참여할 수 있게 본사와 커뮤니케이션을 하고 있고, R&D부터 허가와 급여가 이뤄지는 전반적인 과정에 과학적인 인사이트를 제공하고 있어요. 허가 전 치료 접근성을 높이기 위해 환자들의 동정적 사용 승인(Early Access Program) 프로그램을 마련하는 것도 있고, 허가 시점에 국내 유병률은 어떤지, 현재 국내 표준치료(SOC)는 무엇인지 파악해서 조직 내외부 커뮤니케이션에 도움을 주기도 해요."

▶인사이트를 가지고 의학부 차원에서 전략적인 결정을 한다고 하셨는데, 2015년 노바티스에 항암사업부를 넘길 때와 달리 항암사업부를 신설한 것은 어떤 변화에서인가요 

"항암사업부 재출범은 글로벌 전략 차원이에요. 2010년 이후 전 세계적으로 면역항암제가 개발돼 도입되는 등 항암 분야에서 비약적인 발전이 있었어요. 그럼에도 불구하고 면역항암제는 20~30%의 환자만 반응이 있다는 점에서 여전히 미충족 수요가 있었는데, 이 부분을 글로벌에서도 인지하고 있었던 것 같아요. GSK는 2015년 노바티스에 항암제 사업부를 매각할 당시에도 기초 개발 역량을 유지하고 있었고, 그래서 2019년 부인암을 핵심 파이프라인으로 가진 바이오벤처사 테사로를 인수합병 하면서 다시 항암사업에 화려하게 컴백하게 됐다고 생각해요."

▶항암사업부 매각 이후에도 유지하고 있던 기초 R&D 역량을 유지했던 거군요

"GSK가 항암제 개발에 있어서 아주 중요하게 생각하는 게 있어요. 유전학과 면역학에 대한 이해, 그리고 여기에서 얻어진 정보들을 데이터 사이언스를 통해서 분석하는 것인데요. GSK는 이런 기본적인 역량에 끊임없이 투자를 해왔어요.

기존 항암제는 암세포와 정상세포를 구분해서 공격하는 방식이 아니기 때문에 세포 독성이 강한 부작용들이 있어요. GSK가 유전학과 면역학에 대한 이해를 토대로 접근하는 이유는 암세포 특이적인 유전자 변이 등을 바탕으로 치료 반응을 예측하고, 치료 전략을 세우는 맞춤 의학이 가능하도록 하기 위해서거든요.

GSK가 추구하는 항암 사업 비전을 보면 가장 집중하는 세 가지 영역이 있어요. 가장 먼저 면역항암제이고, 그 다음이 합성치사를 이용한 치료제, 마지막으로 암세포 표적치료(tumor cell targeting)에요. 이 세 가지가 항암제 사업부가 집중하는 영역이고 앞서 말한 유전학과 면역학에 대한 기본적인 이해와 닿아있다고 보면 될 것 같아요."

▶유전학과 면역학에 대한 이해가 GSK 항암 포트폴리오에서 중요하다는 얘기를 했는데, 제품으로는 어떤 게 있나요

"항암사업에서 가장 집중하는 영역은 일단 부인종양과 혈액암이에요. 부인암은 최근 젬퍼리로 좋은 소식을 많이 들려드렸죠. 2022년 12월에 dMMR/MSI-H 환자의 2차치료 첫 번째 옵션으로 국내 허가를 받았고, 작년 12월 정말 빠른 속도로 급여가 적용되면서 자궁내막암 2차 치료의 유일한 면역항암 치료 옵션이 됐어요. 

얼마 전 여성의 날(3월 8일)에는 자궁내막암 1차 치료에서 젬퍼리와 기존 백금기반 항암을 병용하는 요법으로 국내 허가를 확대했는데, 젬퍼리가 국내 처음으로 자궁내막암 1·2차 치료 모두 허가된 면역항암제 된 것이 한국GSK 항암사업부 포트폴리오에서 가장 중요하다고 말할 수 있겠네요."

▶GSK 의학부에서는 항암사업부를 다시 신설했는데요, 현재 GSK 의학부의 국내에서 역할은 뭔가요

"항암 분야에서 의학부 역할은 특히 중요해요. 우선 항암제는 개발 시점에서 임상 연구에 참여하는 것 자체가 치료 옵션이 될 수 있기 때문에 모든 역할의 시작을 R&D 단계부터 생각해야 해요. 현재 한국GSK 의학부는 한국 시장과 환자들이 초기 연구 단계부터 참여할 수 있게 본사와 커뮤니케이션을 하고 있고, R&D부터 허가와 급여가 이뤄지는 전반적인 과정에 과학적인 인사이트를 제공하고 있어요. 허가 전 치료 접근성을 높이기 위해 환자들의 동정적 사용 승인(Early Access Program) 프로그램을 마련하는 것도 있고, 허가 시점에 국내 유병률은 어떤지, 현재 국내 표준치료(SOC)는 무엇인지 파악해서 조직 내외부 커뮤니케이션에 도움을 주기도 해요."

▶인사이트를 가지고 의학부 차원에서 전략적인 결정을 한다고 하셨는데, 2015년 노바티스에 항암사업부를 넘길 때와 달리 항암사업부를 신설한 것은 어떤 변화에서인가요 

"항암사업부 재출범은 글로벌 전략 차원이에요. 2010년 이후 전 세계적으로 면역항암제가 개발돼 도입되는 등 항암 분야에서 비약적인 발전이 있었어요. 그럼에도 불구하고 면역항암제는 20~30%의 환자만 반응이 있다는 점에서 여전히 미충족 수요가 있었는데, 이 부분을 글로벌에서도 인지하고 있었던 것 같아요. GSK는 2015년 노바티스에 항암제 사업부를 매각할 당시에도 기초 개발 역량을 유지하고 있었고, 그래서 2019년 부인암을 핵심 파이프라인으로 가진 바이오벤처사 테사로를 인수합병 하면서 다시 항암사업에 화려하게 컴백하게 됐다고 생각해요."

▶항암사업부 매각 이후에도 유지하고 있던 기초 R&D 역량을 유지했던 거군요

"GSK가 항암제 개발에 있어서 아주 중요하게 생각하는 게 있어요. 유전학과 면역학에 대한 이해, 그리고 여기에서 얻어진 정보들을 데이터 사이언스를 통해서 분석하는 것인데요. GSK는 이런 기본적인 역량에 끊임없이 투자를 해왔어요.

기존 항암제는 암세포와 정상세포를 구분해서 공격하는 방식이 아니기 때문에 세포 독성이 강한 부작용들이 있어요. GSK가 유전학과 면역학에 대한 이해를 토대로 접근하는 이유는 암세포 특이적인 유전자 변이 등을 바탕으로 치료 반응을 예측하고, 치료 전략을 세우는 맞춤 의학이 가능하도록 하기 위해서거든요.

GSK가 추구하는 항암 사업 비전을 보면 가장 집중하는 세 가지 영역이 있어요. 가장 먼저 면역항암제이고, 그 다음이 합성치사를 이용한 치료제, 마지막으로 암세포 표적치료(tumor cell targeting)에요. 이 세 가지가 항암제 사업부가 집중하는 영역이고 앞서 말한 유전학과 면역학에 대한 기본적인 이해와 닿아있다고 보면 될 것 같아요."

▶유전학과 면역학에 대한 이해가 GSK 항암 포트폴리오에서 중요하다는 얘기를 했는데, 제품으로는 어떤 게 있나요

"항암사업에서 가장 집중하는 영역은 일단 부인종양과 혈액암이에요. 부인암은 최근 젬퍼리로 좋은 소식을 많이 들려드렸죠. 2022년 12월에 dMMR/MSI-H 환자의 2차치료 첫 번째 옵션으로 국내 허가를 받았고, 작년 12월 정말 빠른 속도로 급여가 적용되면서 자궁내막암 2차 치료의 유일한 면역항암 치료 옵션이 됐어요. 

얼마 전 여성의 날(3월 8일)에는 자궁내막암 1차 치료에서 젬퍼리와 기존 백금기반 항암을 병용하는 요법으로 국내 허가를 확대했는데, 젬퍼리가 국내 처음으로 자궁내막암 1·2차 치료 모두 허가된 면역항암제 된 것이 한국GSK 항암사업부 포트폴리오에서 가장 중요하다고 말할 수 있겠네요."

장현아 한국GSK 의학부 총괄(전무) / 사진. 김민건 기자 

출처 : 팜뉴스(https://www.pharmnews.com)

▶외국계 제약사에서 많은 경험을 가지셨는데, GSK에 온 이후에 다르다고 느낀 부분이 있나요

"예방부터 치료까지 가능한 포트폴리오를 가지고 있다는 게 너무 매력적이에요. 제 커리어를 보면 리전에서 글로벌까지 주로 백신을 했었고, 그다음이 항암제인데요. 팬데믹을 거치며 두 영역의 치료제 모두 너무 중요한 역할을 하고 있다는 것을 봤기 때문에 GSK가 굉장히 매력적이라고 생각해요.

문화 측면에선 GSK가 정말 유구한 역사와 전통을 가지고 있다는 느낌을 받아요. 처음 GSK에 입사했을 때 제 적응을 위해 영국 본사에서 한 직원이 왔어요. GSK 기업문화와 여러 팁을 주신 분인데, 최근에 35년간 근무를 마치고 은퇴했건요. 그분이 35년간 겪은 회사의 변화를 옛날 얘기를 하듯이 말해줬는데, 저에게 GSK라는 회사를 이해시키고 빨리 자리잡기를 바라는 마음이 느껴졌어요. 진정으로 회사를 생각하는 마음이 와닿아서 굉장히 인상적이었죠."

▶글로벌 빅파마인 GSK의 항암 R&D 리더십을 보여줄 수 있는 대표적인 성과는 어떤 것을 꼽을 수 있을까요

"우선 국내에서는 2019년에 파이프라인을 확보해 4~5년 만에 출시한 젬퍼리가 가장 의미 있을 것 같고요, GSK 글로벌 차원에서 보면 지난해 4개의 주요 허가가 있었어요. 2개는 항암제였는데 첫 번째가 젬퍼리 1차 치료 적응증 확대이고 두 번째는 빈혈을 동반한 골수섬유증 치료제 옴자라(모멜로티닙) 승인이에요. 미국과 유럽, 영국에서 골수섬유증 환자 빈혈과 전신 증상 개선을 위한 치료 옵션으로 허가 받았어요.

GSK R&D 리더십은 혈액암에서도 두각을 나타내고 있어요. 작년 말에 연구 결과가 발표된 재발·불응성 다발골수종 치료제 브렌랩(벨란타맙 마포도틴)은 아직 국내에 허가되지 않은 파이프라인이지만 DREAMM-7 연구를 통해 2차 이상 치료에서 브렌랩을 포함한 3제 요법(B-Vd)이 3년 이상의 무진행생존기간(PFS)을 보였어요. 현재 표준치료요법과 비교했을 때 통계적으로나 임상적으로도 의미 있는 데이터가 있고요.

젬퍼리도 먼저 자궁내막암에서 적응증을 받았지만 다른 고형암에서도 연구를 하고 있어요. 연구자 주도 임상에서 국소 진행성 직장암이 좋은 결과가 나왔어요. 작년부터 회사 주도로  좀더 대규모의 2상 연구를 하는 과정에 있고요. 이 외에도 다른 면역항암제와 병용을 통해서 폐암이나 두경부암으로 적응증을 확장하기 위한 R&D를 계속하고 있어요.

테사로 인수합병을 통해 항암사업을 다시 시작한 것처럼 외부로부터 파이프라인을 가져오기 위한 오픈 이노베이션 협력도 지속하고 있는데요, 작년에 중국 한소파마와 파트너십을 통해 HS-20089라는 허가받은 ADC(항체-약물 접합체) 독점 라이선스 계약을 체결하면서 항암제 포트폴리오를 강화했죠. 이를 기반으로 부인암 또는 다른 고형암에서 더 나은 치료 옵션을 제공하기 위한 투자가 계속 이뤄지고 있어요."

▶GSK가 R&D에 많은 투자를 하고 있는데 추구하는 목표와 비전이 있을까요. 이를 통해 다른 제약사와 차별화하는 요소가 있다면요

"사실 새롭게 항암사업에 뛰어든 입장에서 GSK가 가장 고민하고 노력하는 부분이라면 정말 환자의 삶에 변화를 줄 수 있는 약제를 선택해서 집중 개발하는 것이에요. 실질적인 변화를 주기 위해서는 미충족 수요가 어디에 있는지도 잘 알아야 하고, 그것을 해결할 수 있는 무기도 가지고 있어야 하거든요. GSK는 현재 이 두 가지에 집중하고 있어요. 우선 부인암과 혈액암에서 미충족 수요 영역을 명확히 했죠. 

가장 기본 전략으로는 우리가 가진 무기인 면역항암제나 면역학을 기반으로 한 표적치료제를 이용하는 치료 옵션 개발을 하고 있는데, 앞서 말한 다른 제약사나 바이오벤처와 사업적 협렵을 통해 우리가 집중하고자 하는 부인암 영역에 도움을 줄 수 있는 것들을 계속 추가하는 방식식을 가져가고 있고요."

▶GSK가 부인암과 혈액암을 우선적으로 선택한 R&D 전략 기준이 있을까요

"부인암은 항암제 영역에서 유난히 소외됐던 것 같아요. 2010년 이후 10년 넘게 면역항암제를 폭넓게 사용했지만, 젬퍼리가 가장 먼저 재발성 자궁내막암 2차 치료에서 국내 허가와 급여를 받은 게 예시라고 생각해요. 자궁내막암 환자는 수술과 항암화학요법 후 질환이 재발하면 주로 세포독성화학요법을 시작하는데 객관적 반응률이 10~20% 밖에 되지 않아요. 충분히 건강한 삶을 유지해야 하는 연령대가 많았기 때문에 미충족 수요도 큰 거죠.

골수섬유증 치료제도 마찬가지예요. 당장 공격적으로 진행되는 경우는 드물지만 심한 빈혈, 비장 비대와 전신 증상이 생기거든요. 환자들이 많은 어려움을 겪지만 타 암종에 비해 연구 개발이 더디고, 사용할 수 있는 약제가 많지 않았어요. 환자의 삶의 질까지 생각하면서 치료 영역을 고려했다고 생각할 수 있는 거죠."

출처 : 팜뉴스(https://www.pharmnews.com)