출처: 이재승 의학전문기자 / 바이오 의·공학 박사/글로벌경제신문

국내 최초 BCMA CAR-MIL 치료제 개발에 2년간 정부 연구비 지원받아

박셀바이오와 국가신약개발사업단(KDDF)이 23일 서울 마포구 KDDF 회의실에서 국가 신약개발사업 과제 ‘다발골수종 치료를 위한 BCMA 표적 CAR-MIL 치료제 개발’ 협약을 체결한 뒤 기념촬영을 하고 있다. 

(왼쪽부터) 이원정 KDDF 연구개발팀장, 서민수 박셀바이오 대외협력본부 상무, 김상기 박셀바이오 CTO(기술총괄) 전무, 류강 박셀바이오 CSO(전략총괄) 부사장, 박영민 국가신약개발사업단장, 김순남 KDDF R&D 본부장, 전복환 KDDF R&D사업본부장, 고대경 KDDF 수석연구원, 이재형 KDDF 경영본부장

./사진=박셀바이오 출처 : 글로벌경제신문(https://www.getnews.co.kr)

박셀바이오가 다발골수종 치료제 개발을 위한 국가신약개발사업 과제 수행기관으로 선정되어 새로운 전기를 맞았다. 

항암면역치료제 전문기업인 박셀바이오(대표 이제중)는 지난 23일 국가신약개발사업단과 다발골수종 치료를 위한 BCMA 표적 CAR-MIL 개발 협약을 체결했다고 25일 밝혔다.

이번 협약에 따라 박셀바이오는 향후 24개월(2025년 4월부터 2027년 3월까지) 동안 정부로부터 연구개발비를 지원받아 '다발골수종 치료를 위한 BCMA(B세포 성숙 항원) 표적 CAR-MIL(키메라 항원 수용체 발현 골수침윤림프구) 치료제' 개발에 박차를 가하게 된다.

박셀바이오에 따르면 CAR-MIL은 환자 골수 내에서 추출한 림프구를 유전적으로 조작한 치료제로, 종양 미세환경에서 생존성과 지속성이 높고 항암 효능이 극대화된 세포치료제이다. 이전 마우스 실험에서 BCMA CAR-MIL 실험군은 기존의 CAR-T 대조군 등에 비해 종양 살상력과 마우스 생존율이 우수하며, 안전성도 더 높은 것으로 나타났다.  

박셀바이오는 이번 국가 신약 과제에서 비임상 시험을 진행하고 임상시험계획(IND) 승인까지 완료한다는 목표를 세우고 있다. 기존 CAR-T 치료제 개발이 안고 있는 ▲복잡한 제조 공정 ▲고비용 ▲내성으로 인한 약효 저하 등의 문제에 대해서도 해법을 찾을 계획이다.

BCMA CAR를 발현한 골수침윤림프구 치료제는 아직 전 세계적으로 상용화된 제품이 없으며, 박셀바이오가 선두권에서 연구개발을 진행하고 있다.

이제중 박셀바이오 대표는 “CAR-MIL은 다발골수종 혈액암 치료제 시장에서 독창적 포지션을 구축한 박셀바이오의 핵심 기술 중 하나”라며, “국가신약개발사업 과제 선정을 계기로 국내 최초로 CAR-MIL 치료제의 임상시험 기반을 마련하고 글로벌 시장에서도 선도적 입지를 강화해 나가겠다” 고 말했다.

국가신약개발사업은 국내 제약∙바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위하여 시작된 범부처 국가 R&D 사업으로, 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출 등을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다.

박영민 국가신약개발사업단 단장은 “혁신적 면역세포치료제 플랫폼을 기반으로 한 이번 연구가, 치료 대안이 제한적인 난치성 혈액암 환자들에게 새로운 희망이 되기를 기대하며, 사업단은 이러한 우수한 기술이 세계 무대에서 성과를 거둘 수 있도록 지속적으로 적극 지원하겠다.”라고 밝혔다. 

박셀바이오는 NK(자연살해세포), CAR, 이중항체 등 폭넓은 면역치료제 플랫폼을 구축한 첨단 바이오테크 기업이다. 최근 연구개발 성과가 축적되면서 주요 원천기술에 대한 국내외 특허를 확대하며 상용화를 위한 기반을 강화하고 있다.

출처 : 글로벌경제신문(https://www.getnews.co.kr)