[팜뉴스=우정민 기자] 다발골수종 환자 21명이 삼중특이성 항체 치료 후 모두 종양 감소 반응을 나타냈다.

미국혈액학회(ASH) 연례학술대회 초록에 따르면, 독일 하이델베르크 대학병원 마르크 슈테펜 라브(Marc-Steffen Raab) 박사 연구팀과 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson) 연구진은 ‘MajesTEC-5’ 2상 시험에서 객관적 반응률(ORR) 100%를 확인했다고 발표했다. 이 가운데 17명(81.0%)은 완전관해 이상(≥CR) 판정을 받았다.

이번 시험은 조혈모세포 이식이 가능한 신규 환자 21명을 대상으로 연구진이 평가 중인 라만타믹(ramantamig)과 다라투무맙(daratumumab), 레날리도마이드(lenalidomide)를 함께 투약하는 방식으로 진행했다.

라만타믹은 T세포의 CD3과 종양세포 표면의 BCMA, GPRC5D 항원에 동시 결합하는 약물이다. 환자는 1회 5mg 증량 투여를 거쳐 4주마다 100mg을 피하 주사 맞았고, 덱사메타손(dexamethasone)은 첫 2주기만 투약했다.

약물 투여 3주기 시점에 검사를 마친 환자 20명은 미세잔존질환(MRD) 음성(10⁻⁵ 기준)을 나타냈다. 유도요법 3주기를 마친 환자 19명은 체중 1kg당 중앙값 5.6×10⁶개의 조혈모세포를 채집했다. 전체 환자의 중앙 연령은 61세였으며, 2026년 6월 기준 중앙 추적 관찰 기간 7.1개월 동안 사망 환자는 없었다.

투여 환자 21명 전원에게서 1건 이상의 이상반응이 나타났다. 3~4등급 중증 이상반응 발생률은 76.2%(16명)였으며, 호중구감소증(10명)을 포함한 혈구감소증(14명)이 가장 빈번했다. 입원 치료가 필요한 심각한 이상반응은 5명(23.8%)이었고, 3등급 피부 발진으로 치료를 영구 중단한 환자는 1명이었다.

사이토카인 방출 증후군(CRS)은 토실리주맙(tocilizumab)을 사전 투약하지 않은 18명 중 17명에게서 발생했으나 모두 1~2등급 수준이었다. 토실리주맙을 예방 투약한 3명에게서는 CRS가 발생하지 않았다. 신경독성이나 운동실조 증상은 관찰되지 않았고, 4등급 이상의 비혈액학적 이상반응과 5등급 이상반응은 보고되지 않았다.

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