출처:이재원 기자/의학신문

심평원, 대체약제 다수 존재·동일 BCMA 표적 치료제 급여기준 설정 등 고려
주요 참조국 평가 부재에 환자 규모·건보재정 지속가능성도 영향

[의학신문·일간보사=이재원 기자] 지난 9월 암질환심의위원회에서 얀센의 다발골수종 치료제 '카빅티(성분명 실타캅타진 오토류셀)'의 건강보험 급여기준 설정이 불발된 구체적인 사유가 공개됐다.

동일 적응증에 사용 가능한 대체약제가 다수 존재하는 데다, 최근 동일한 BCMA 표적 치료제의 급여기준이 설정된 점 등이 영향을 미친 것으로 나타났다. 해외 주요 참조국의 평가 부재와 건강보험 재정 지속가능성 역시 급여기준 미설정의 배경으로 확인됐다.

건강보험심사평가원은 최근 국회 보건복지위원회 김교흥 의원이 질의한 '지난 9월 암질환심의위원회에서 급여기준이 미설정된 다발골수종 치료제의 구체적인 미설정 사유'에 대해 이같이 답변했다.

심평원에 따르면 지난 9월 30일 암질환심의위원회에서 논의된 다발골수종 치료제는 카빅티로, 심의 결과 급여기준이 설정되지 않았다.

심평원은 우선 카빅티주와 동일한 적응증에 사용 가능한 대체약제가 다수 존재한다는 점을 미설정 사유로 제시했다.

특히 최근 카빅티와 동일하게 BCMA(B세포 성숙항원)를 표적으로 하는 치료제의 급여기준이 설정된 점도 고려했다고 설명했다.

카빅티는 BCMA를 표적으로 하는 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제로, 재발성 또는 불응성 다발골수종 환자에게 사용되는 치료제다.

해외 평가 현황 역시 급여기준 설정에 영향을 미쳤다. 심평원은 주요 참조국에서 카빅티주에 대한 평가가 이뤄지지 않았다는 점을 미설정 사유 중 하나로 명시했다.

이와 함께 다발골수종의 질환 특성과 환자 규모를 감안한 건강보험 재정 지속가능성도 종합적으로 고려했다고 밝혔다.

심평원은 "동일한 적응증에 사용 가능한 대체약제가 다수 있고, 최근 카빅티와 동일한 BCMA를 표적으로 하는 약제의 급여기준이 설정됐다"며 "주요 참조국 평가가 이뤄지지 않았고, 질환 특성과 환자 규모를 감안한 건강보험 재정 지속가능성 등을 종합적으로 고려해 급여기준을 미설정했다"고 설명했다.

이번 답변을 통해 카빅티의 급여기준 미설정이 단일 요인보다는 기존 치료 대안의 존재, 해외 평가 현황, 재정적 영향 등을 종합적으로 고려한 결과라는 점이 확인됐다.

다만 심평원은 향후 카빅티주의 급여기준 재논의 일정이나 재심의에 필요한 구체적인 조건에 대해서는 별도로 밝히지 않았다.

출처 : 의학신문(https://www.bosa.co.kr)